华声在线4月8日讯(全媒体记者 高煜棋 通讯员 乔木)湖南省人民政府办公厅日前印发了《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》(以下简称《若干意见》)。4月8日,省政府新闻办举行《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》政策解读新闻发布会,解读17条举措如何激活我省生物医药产业的创新发展。

将“加大研发创新支持力度”置于首位
《若干意见》直面湖南省生物医药产业原始创新能力相对薄弱、靶点同质化竞争激烈、高端医疗器械核心部件对外依存度较高等痛点,旗帜鲜明地将“加大研发创新支持力度”置于首位。真金白银奖补国家科创中心(最高1500万元)、产业应用平台(最高500万元),支持创新药械产业化(创新药最高500万元,三类创新器械最高100万元);从大力支持细胞基因技术、脑机接口、人工智能等前沿交叉研究与应用,到着力推动中医药经典名方向新药转化。
这些政策,旨在通过“有效市场”与“有为政府”协同发力,引导资源向基础研究、源头创新和关键核心技术攻关集聚,彰显了省委、省政府在医药创新赛道发力突破的决心。
构建适应新形势新要求的现代化监管体系
强大的监管催生强大的产业。《若干意见》深刻把握“严监管就是促发展”的内在逻辑,着力构建适应新形势新要求的现代化监管体系。
一方面,刀刃向内提效能。开通注册检验“绿色通道”(即收即检、能检尽检),探索审评核查分中心省市共建,协同开展注册现场检查与生产质量管理规范符合性检查,缩短创新医疗器械注册检验时限。这些举措显著提升了监管服务的可预期性和便捷度。
另一方面,智慧引领强支撑。部署推进医疗、医保、医药公共数据资源授权运营与融合应用,开展人工智能( AI )监管大模型研究构建智慧监管体系,支持首营资料电子化共用平台和院内智慧物流信息系统建设。
这标志着湖南药监正加速从传统监管向“数字监管”“智慧监管”跃升,以监管手段的现代化支撑产业发展的现代化。
打通创新药械临床应用的“最后一公里”
创新药械的价值最终体现在临床应用。《若干意见》精准施策,着力打通“最后一公里”。
一是破除“入院难”。明确提出三级以上医疗机构在国家医保目录更新后6个月内及时配备创新药械,对认定为省首台(套)重大技术装备的创新医疗器械实行政府首购订购。
二是缓解“报销难”。合理确定创新药械医保支付标准,积极推荐纳入国家或省级医保目录,适当提高报销比例,并加快阳光挂网速度。
三是松绑“考核关”。对完成临床试验并获批上市的创新药、二三类创新医疗器械,省内医疗机构“随批随进”,不纳入“药占比”“耗占比”考核。这些措施,将极大稳定企业创新回报预期,形成“研发—注册—应用—回报”的良性循环。
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