华声在线3月26日讯（全媒体记者 罗艾敏）3月26日上午，湖南省十四届人大常委会第十五次会议分组审议了《湖南省细胞和基因产业促进条例（草案）》。
3月26日上午，湖南省十四届人大常委会第十五次会议分组审议相关法案。罗艾敏 摄
据悉，2024 年全省生物医药及医疗器械产业营收超 3300 亿元，其中细胞和基因产业是最具创新力、发展前景最广阔的细分领域之一。“省细胞和基因产业有一定的发展基础和较大的发展潜力，但也面临一些发展的痛点、难点、堵点问题。开展细胞和基因产业促进的立法，有助于推进我省细胞和基因产业落实创新驱动发展战略。”负责立法工作的同志表示。
条例草案针对细胞和基因产业发展问题，在不与国家相关规定抵触的前提下，有针对性地提出了解决问题的措施。考虑到细胞与基因产业的特殊性，条例草案就伦理审查进行了专门规范。此外，还充分考虑各地经济发展状况和细胞、基因产业的发展现状，明确了细胞、基因产业发展按照有条件的地方重点突破同时兼顾全省整体发展。
细胞采集和储存方面，条例草案明确了细胞采集主体，规定医疗机构可以通过损伤性或者侵入性手段进行血液等样本的采集。同时，明确了企业、科研机构等单位可以通过委托具备相应资质的医疗机构以上述手段开展细胞采集。此外，开展采集工作的医疗机构应当具备的条件；从事细胞采集和储存业务的有关单位应当制定相关制度、标准和规范并严格实施。
产业促进和保障上，条例草案将细胞和基因产业促进工作纳入国民经济和社会发展规划，同时在支持人才引进与培养、提供通关便利与支持、促进产业链全链条协同发展、加强医保支持、提升检验检测服务能力建设、建立容错机制等六个方面作出了规定。
“加强细胞采集源头管理对确保样本质量、促进科研合作、支持临床应用、应对公共卫生事件以及推动标准化具有重要意义。”湖南省人大教科文卫委员会在审议意见中建议，增加“建立细胞采集的登记和追溯制度”的相关内容。另外，因调研中有企业反映，现有国家部委的文件，对细胞采集实行严格的限制，致使脐带、胎盘等具备再生医学价值的生物样本大多数按病理性废弃物进行处置，省人大教科文卫委建议《条例》草案对此作出专门规范，解决细胞采集获取难的问题。
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来源：华声在线
