王茜 姚碧娟
2024年9月8日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知。在生物技术领域，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，在中国（北京）、中国（上海）等自由贸易试验区试点。
中南源品干细胞科技园。源品生物供图
在中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区，大力开展细胞与基因治疗技术临床应用试点，以源品细胞生物科技集团有限公司（简称“源品生物”）为代表的生物医药企业，也正在生物医药产业赛道中拓宽新领域、作出新贡献，为新质生产力注入澎湃动能。
模式创新：率先开拓再生医学全产业链科技园
我国通过加强完善相关政策法规、投入专项资金等，来推动干细胞科技成果转化。扶持培育具有国际竞争力的干细胞产业园区，整合产业链，被认为是加速成果转化的有效探索。
源品生物一直在致力于布局干细胞与再生医学产业链的上、中、下游，2019年，公司在长沙经开区投资建设中南源品干细胞科技园，打造完整的再生医学产业链闭环。园区一期项目占地50亩，建筑面积43200平方米。在产业链上游，建设了细胞储存平台：国家干细胞转化资源库分库、科技部人遗办批准的细胞保藏库、湖南省细胞组织库；产业链中游搭建了细胞技术及药物研发平台：干细胞与再生医学湖南省工程研究中心、湖南省干细胞与转化医学工程技术研究中心、长沙干细胞与再生医学工业技术研究院等；产业链下游配置了源品再生医学转化中心等细胞技术临床应用平台。园区构建了从基础研究到关键技术研发，再到产品研发及临床应用的全产业链体系。
科研创新：自主研发细胞药物有望填补湖南空白
在科学总顾问裴钢院士领衔的专家团队的带领下，源品生物重点开展干细胞药物研发和临床技术研发项目并取得了重大突破。其中，与广东医科大学附属医院合作“脐带间充质干细胞治疗糖尿病足难愈创面”项目已通过国家卫健委备案，是国内首批通过的干细胞治疗糖尿病足临床研究项目；与上海长海医院合作“羊膜间充质干细胞治疗早发性卵巢功能不全”项目也已完成备案，正在开展临床研究。公司围绕呼吸、运动和女性健康领域开发的四个干细胞药物进展迅速。据公司副总裁胡启旭介绍，这些药物正陆续向国家药监局申报临床试验，即将填补湖南省干细胞Ⅰ类创新药临床的空白。
科技创新离不开政府的支持，在省市各部门的支持下， 源品生物五年多来共申报入选政府各类科研、平台及人才项目近40项，其中“细胞产品智能化、规模化制备关键设备及工艺研究”项目入选2024年度湖南省重点研发计划。“羊膜间充质干细胞治疗卵巢功能减退关键技术攻关及产业化”项目顺利通过湖南省科技创新计划项目验收。
作为一家致力于干细胞新药开发的高新技术企业，源品生物已拥有领先的硬件优势和科研基础，中试环节布局成为公司加速成果转化的重要一步。据了解，源品生物细胞药物中试生产车间正式投入使用，这也意味着源品生物完成了集研发、中试、生产和技术服务于一体的综合性细胞产业化平台，从而进一步构建“科研—转化—孵化—加速”全周期产业高质量发展的创新引擎。
融合创新：多学科助力精准医学新升级
在技术转化领域，源品生物与国内各大医院合作，以一点多中心模式合作开展临床研究项目。同时依托“源品再生医学转化中心”，以及中国（湖南）自由贸易试验区干细胞临床前沿医疗技术研究先行先试的政策，积极开展干细胞及免疫细胞技术临床研究，让科技成果“直通”临床，加速细胞治疗技术的转化与应用。
作为源品生物旗下干细胞与再生医学全产业链平台的重要模块，源品医院从预防医学出发，以高端体检为入口，以慢病管理和特色专家门诊为基石，引进全国知名临床专家，融合现代医学精准检测体系、植物分子学工艺、中医药学、再生医学等多科学，打造全生命周期精准医学健康管理新模式，通过精准检测、健康干预、专家亲诊、健康指导等全流程服务为广大人民健康护航。
产业创新：布局生物经济新生态，助推产业集群发展
“新质生产力的发展是一个创新增长方式的发展，不仅是科技创新还要生态创新。建立共享的、具有分享意义的生态创新联合体。”胡启旭介绍，中南源品干细胞科技园二期项目“源品生命健康产业园”，将构建医药产品、医疗器械、医疗服务、保健用品、营养食品、保健器具、中医药、健康养护、健康管理、健康咨询等领域的企业总部研发及运营中心集群，打造以创新孵化和成果转化为特色的生物经济生态体系。
未来产业园将打造科技型企业孵化平台，为企业提供专业、高效、快速、全面、精准、稳健的服务，在政策集成、机制联动、平台共享等方面融合共生，成为推动战略性新兴产业发展和培育经济新动能的重要载体，推动技术创新与产业应用的关键纽带，助推大健康领域产业高质量发展。
