【向新而行·新质之星】中晟全肽:以肽为刃,解新药研发之困

2026-03-01 07:49 [来源:华声在线] [编辑:欧小雷]
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编者按

“加快高水平科技自立自强,引领发展新质生产力”是“十五五”规划建议部署的战略任务。湖南在打造“三个高地”上持续用力,因地制宜培育和发展具有湖南特色的新质生产力。开局之年,跃马扬鞭。湖南日报即日起推出“向新而行·新质之星”系列报道,聚焦高科技、高效能、高质量的新锐企业,讲述它们以硬核创新破局、以独门绝技领跑的故事,凝聚起全省坚定向新向优发展的奋进力量。

华声在线全媒体记者 黄利飞 于淼

因技术壁垒高,多肽创新药一度被视为全球新药研发的“硬骨头”。

面对这一世界级难题,湖南一批科研与产业力量迎难而上,十年如一日硬核攻关,闯出一条中国多肽创新药自主发展之路。

2026年伊始,湖南中晟全肽生物科技股份有限公司(简称“中晟全肽”)接连牵手两家国际医药巨头,创下两个“第一”:湖南省创新药授权出海第一单、中国RDC(多肽核素偶联药物)创新药授权出海第一单!

全国创新药授权出海,2024年完成交易94笔、金额519亿美元;2025年完成交易157笔、金额超1350亿美元。

短短一年,交易量和交易金额实现数倍跃升。其中,多肽创新药成为增长最快的板块之一。

“我们的方向没有错,多肽产业未来大有可为!”2月26日,提及这股浪潮,中晟全肽董事长陈磊难掩激动之情。

1.独一无二的多肽分子“超市”

创新药,全球药企的兵家必争之地。

近年来,国家从顶层设计发力,构建全链条政策支持体系,推动我国医药产业从“仿制为主”向“原创引领”的迭代升级;湖南省委、省政府将生物医药及医疗器械产业链,纳入全省重点推进的13条产业链。

产业变革波澜壮阔,多肽成为打开创新药未来的一把关键钥匙。

何为多肽?

陈磊形象比喻,如果氨基酸是一块块小积木,几块积木相连,形成肽;10至50块积木串联成长链,就是多肽;成百上千个积木有序拼接,就构成了蛋白质。

多肽药并非全新事物,典型代表胰岛素,已问世超100年。但论应用广度及普及程度,却远逊于小分子药和大分子药。

小分子药,结构简单,易合成、易生产,口服吸收好,但攻击“坏细胞”的力度和精度有限。感冒药、退烧药等,即是最常见的小分子药。

大分子药,典型代表是治疗癌症的抗体药,靶向性强、打击力突出。但部分药物不分敌我,常在人体内“伤敌一千,自损八百”。

多肽药,介于二者之间,既有小分子药易合成、纯度高的优点,又有大分子药靶向性强、疗效确切的特点。胰岛素、催产素、司美格鲁肽等,都是这一赛道的明星产品。

多肽药这么好,为何不大量研发生产?

中晟全肽联合创始人李向群,拥有北京大学化学系博士学位,并在日本大阪大学、美国普渡大学从事博士后研究,最知道其中难处。

作为多肽活性分子合成领域的“技术大拿”,李向群在高校及多肽企业任高管时,经常接到来自医药企业的订单。

彼时,合成多肽活性分子,仅靠人工摸索,需成百上千次反复试验。费用不菲,合成一个就得上万元;周期长,合成10个多肽分子可能花上两三个月;成功率也不高,一批分子最终能满足成药性需求、投入应用的寥寥无几。

中晟全肽高通量筛选与活性检测技术平台。通讯员 摄​

“这样高昂的成本,没有几个企业承受得住,如果不做改变,多肽创新药的发展,注定受限。”陈磊坦言。

李向群团队思考,为何不提前批量研制、储备好各类多肽分子,开一个多肽分子“超市”,让有需求者直接来货架上按需“选购”?

看似简单的思路,落地却十分不易。

合成多肽活性分子,是在分子层面“穿针引线、搭建乐高长城”。每一个氨基酸的顺序、位置、连接方式都不能出错,而且链条越长,合成难度就呈几何级增长。

潜心钻研,千锤百炼,李向群团队成功突破PICT多肽信息压缩技术,彻底改写多肽活性分子合成的传统路径。

“过去合成一个多肽分子动辄上万元,如今成本不到一分钱。”陈磊自豪地说,困扰行业已久的世界级难题,因他们的技术而变得简单高效、成本可控。

2017年9月,中晟全肽落户株洲。依托PICT技术,公司建成超大型多肽实体库。“库房”不大,一排排专业存储货架整齐排列,恒温恒湿,数以亿计的多肽分子被妥善保存。

陈磊说,每一份样本里,都蕴藏着攻克疑难杂症的无限可能。凭借巨大价值与潜力,资本闻风而至。

2019年至今,中晟全肽已完成5轮市场化融资,总额达7.4亿元。

资金加持,政策护航,中晟全肽不断完善多肽创新底层技术平台。

库容量上,多肽序列信息已从最初的5亿级别,上升到1012量级;类别上,除了基于PICT构建的核心库外,还建成5个补充性多肽库。

放眼世界,这样的多肽分子发现矩阵,全球独有。

2.顶尖的高通量筛选能力

超大型多肽分子库的建成,解决了“有没有分子”的源头问题;但要从海量分子中,找到针对某一疾病靶点、具备精准疗效的分子,仍需下苦功夫。

“这就好比去钓鱼,这片水域里要有鱼、种类多、还好钓,才能事半功倍。”在陈磊看来,新药研发,唯有快人一步,才能抢占先机。企业筛选多肽活性分子的速度与精度,正是核心竞争力所在。

以前,新药发现不仅充满偶然性,更依赖灵感与运气。

比如,科学家曾观察到,被毒蛇咬伤的兔子,血液会迅速凝固,这个现象引发逆向思考,科学家最终从蛇毒中,研发出临床止血药物。

全球创新药研发公认存在“三个十”定律:10年研发、10亿美元、仅10%成功率。

中晟全肽子公司中晟星秀的多肽纯化实验室。通讯员 摄​

而依托中晟全肽的超大型多肽实体库与顶尖的高通量筛选能力,新药研发的行业定律和范式,被全面重塑:新药上市可能只需5至6年,研发成本降至一半,研发成功率最高提升至50%。

那么,中晟全肽的高通量筛选能力,从何而来?

陈磊向记者解释:其核心逻辑,和大家熟悉的核酸“混检”十分相似。

过去,科研人员要找到有效多肽分子,必须针对某个靶点做上亿次单独结合实验,就像给一座城市的人逐个做核酸检测一样,耗时费力,费用也高。

而中晟全肽把5亿条多肽,巧妙打包进8万个“网箱”里,平均每个“网箱”包含6000余条不同多肽。

筛选时,先对这8万个“网箱”快速检测,一旦有一个“网箱”出现阳性反应,再针对性地对里面的6000余条多肽做二次精准筛选和检测。

就这样,筛选次数骤减,整体效率倍升。陈磊告诉记者,以前针对抗肿瘤靶标开展分子筛选,短则需要3-5年,才能发现具备新药研发潜力的多肽分子;而如今,这一过程只需不到三个月。

3.主攻“生物导弹系统”

2026年初,中晟全肽喜报频传。

1月12日,公司与全球排名前十的药企诺华,达成全球独家授权协议,获得5000万美元首付款。这是湖南省创新药授权出海第一单,也是中国RDC创新药授权出海第一单!

2月3日,与全球制药巨头礼来制药,达成全球研发合作与许可协议,共同推进新型多肽类候选药物开发。

“创造了两个‘第一’,在湖南生物医药史上还是头一回。”陈磊欣喜地介绍,这几年,包括此次与国际巨头授权合作,中晟全肽不仅拿到不菲的首付款,还将在后续临床研究、注册和销售阶段,累计获得数百亿元人民币的里程碑款收益。

“烧钱”10年,公司终于迎来盈利的曙光,这让陈磊倍感欣慰。但最让其津津乐道的,是合作方的身份:两家企业堪称生物医药界的“微软”和“英伟达”。

“优秀的人说你强,才是真的优秀。”陈磊感慨。

得到全球业界巨头认可并与之达成独家合作,谈何容易。

故事要从2024年下半年说起。中晟全肽研发团队针对一个常见肿瘤靶点,筛选出了一个全新的高活性多肽分子。相关数据报告在全球顶级生物技术大会上亮相后,引起了诺华的关注和浓厚兴趣。

与诺华接触洽谈,是一场“大考”。对方派出超过70位科学家、法务和专利专家,组成庞大的尽职调查团队,全面考察实验过程和数据的可靠性、研发质量体系执行的规范性和知识产权的安全性等。

比如,针对筛选发现的全新活性分子,要进行全球专利查新确认;每一项数据,都要查看原始实验记录;要证明底层技术平台“不可复制”,那就提供从建库开始的所有平台技术资料……

双方密切沟通大半年,中晟全肽答复诺华尽调问题超过200个,提交项目实验数据及平台英文资料超过2万页。

审查严苛,但交流愉快,诺华给予中晟全肽高度评价:“印象深刻,技术具有颠覆性,开发效率全球领先,这样的企业很了不起!”

诺华提及的“颠覆性”,意指中晟全肽发现靶向肽的能力。

举个例子,传统化疗药紫杉醇,是治疗肺癌的经典药物,患者用药后,它在体内进行“地毯式轰炸”,击中肺癌细胞的同时,也误伤了正常细胞。

如果把紫杉醇与靶向肽结合,组成多肽核素偶联药物,药物就像装上了精准导航系统,能专门识别并锁定肺癌细胞,不盲目攻击健康组织。

“如果说紫杉醇这类疗效药物是治病的导弹,那么靶向肽就是导弹的控制系统,它能让导弹指哪打哪。”陈磊向记者展示的临床前影像数据显示,使用中晟全肽靶向肽的实验组,药物几乎只聚集在肿瘤部位,与传统药物的体内分布情况,形成鲜明对比。

这是多肽核素偶联药物的核心优势,也是中晟全肽未来的主攻方向。

陈磊介绍,目前,公司已布局超过30条创新药研发管线,预计2026年将达成多条管线资产的授权出海。

立足健康中国战略,公司正与全球行业巨头并肩前行,助力打造新一代更安全、更高效的精准抗癌方案,造福人类健康。

记者手记

立于山巅,自有风景

黄利飞

与中晟全肽董事长陈磊交流时,他的一句话令人印象深刻:公司总部落户株洲后,也曾收到江浙地区抛来的橄榄枝。但他始终笃定,真正站在技术顶端的企业,不必追逐既有生态集群,而能成为生态的中心。

这份从容,源于对核心技术的绝对自信。

10年前,在生物医药行业,多肽还没有那么耀眼和热门,陈磊与团队便认准这是创新药的未来。彼时,多肽分子合成成本高、周期长、成功率低,是世界级难题。别人望而却步,他们却选择“把冷板凳坐热,把硬骨头啃下”,最终让新药研发在多肽赛道有了“源头活水”。

从构建多肽分子“超市”到不断提升高通量筛选能力,再到主攻精准靶向的多肽核素偶联药物,中晟全肽用硬核数据改写行业规则,一步步打破新药研发“十年磨一药”的铁律。一个月内牵手诺华、礼来两大国际巨头,不是偶然,是厚积薄发的必然,印证了其技术的颠覆性与不可替代性。

不依附区位,不追逐风口,以技术为刃,以创新为擎。这家从湖南走向世界的多肽创新药领域“新星”企业,正以自信之姿,领跑全球创新药新征程,为健康中国注入强劲动能。

责编:欧小雷

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三审:谭登

来源:华声在线

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