华声在线全媒体记者 周顺 通讯员 张颢严
宫颈癌是全球女性第四大常见癌症，每分钟就有一名患者被确诊，每两分钟就有一名患者因此去世。
看到这组数据的刹那，刚从学校进入生物产品研发岗位的刘佩珊感到一阵心痛。拥有生物工程、基础医学等学科背景，她总想为降低这组数据做些什么。
去年12月，2024年湖南省“卓越工程师”名单公布，已经成为圣湘生物科技股份有限公司产品开发经理、工程师的刘佩珊，因其开发的宫颈癌系列筛查产品获批CE IVD（由欧盟认证的体外诊断医疗器械）资质入选。
抢在恶化之前，揪出“深潜”的HPV
宫颈癌在早期通常没有任何症状，如果没有定期筛查，很难被发现。因此，宫颈癌也被称为“沉默的杀手”。然而，如果及早发现，宫颈癌是所有类型的人类癌症中，唯一可以被防治的癌症。
2022年国家卫生健康委发布《宫颈癌筛查工作方案》，明确将高危型HPV检测作为宫颈癌初筛方法，服务对象由农村适龄妇女扩大为城乡适龄妇女。中国HPV检测市场规模呈逐年增长趋势，但市场竞争也异常激烈。目前，国内注册的HPV检测产品已有30余款，涉及企业超过20家。
研发投入大、壁垒高、周期长，HPV普惠化筛查这条长坡厚雪的赛道中，总有人在不断向终点接近。
“产品设计的初衷，是想让一张小小的HPV检测试纸，在宫颈癌筛查、ASCUS（非典型鳞状细胞）人群分流、阴道镜转诊指导、宫颈病变治疗及术后随访等方面都起到提示作用，这就是我们目前这个阶段的终点。”刘佩珊说。
目前被发现的HPV病毒有200余种亚型。“200多位‘群演’带着几近相同的面具，而我们看不清最具‘杀伤力’的‘主角’藏在哪里。仿佛身处巨大的迷宫，我们反复寻找、也时常迷路。”刘佩珊解释道，HPV16、18、31、33等15种高危病毒是宫颈癌患者最常感染的型别。生物信息学大数据模型、AI识别工具在短时间内被团队全部启用，只有前期基因序列和生物信息学的分析准确无误，才能进入临床试验阶段，否则将前功尽弃。
2023年，刘佩珊带领团队自主研发的人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR—荧光探针法）成为中国首个荣获CE IVDR认证的HPV产品，填补中国HPV核酸诊断产品在欧洲市场的空白。IVD领域中“国产货”的创新实力与国际竞争力有了证明。
让下一代女孩生长在没有宫颈癌威胁的世界
1月24日，临近春节。记者在圣湘生物科技实验室见到刘佩珊时，她正在仔细观察当天培育的20多管试验标本。10余分钟过去，她站在观察台前一动不动。
“我们每天都在研究检测HPV病毒的DNA，在实验室里待着也刻进了我们的DNA。”刘佩珊开玩笑道，出于对生命科学的热爱，她当时在家人的反对中“抗争”着选择生物工程专业，并在硕士研究生阶段坚定地选择基础医学道路。
“因为亲眼看到宫颈癌给女性带来的身心与经济等重重负担，我们更加坚定想通过精准高效的筛查，延长患者寿命、为宫颈癌患者的生命力造福。”她说。
近年来，圣湘生物的HPV DNA系列检测产品已广泛应用于新疆、甘肃、内蒙古等23个省份的农村“两癌”检查及城镇妇女宫颈癌筛查民生项目，累计提供逾500万例HPV DNA检测。此外，该公司HPV系列产品也已远销法国、德国等全球60多个国家和地区，成为当地宫颈癌筛查技术适宜推广的主流方案。
去年9月，刘佩珊团队新研发的HPV13+2核酸检测试剂正式获得国家宫颈癌筛查资质认证，能检测出在中国较为常见的53型高危HPV基因型。随访验证数据表明，其灵敏度及阴性预测值均表现出较高水平，能最大限度地筛查出可能的宫颈病变患者。
随着近年来筛查技术、预防疫苗和治疗手段的推陈出新，宫颈癌有望成为人类历史上首个被消灭的癌症。但在到达最后的终点前，人们可以做的事情还有很多。
该战告捷，刘佩珊和团队已经马不停蹄进入HPV单管多重检测研发的新赛道中。“我们正在给这些试剂培养‘新本领’，成功之后，医生可以只通过一次检测发现多种HPV分型，宫颈癌筛查效率又将迈上新台阶。”刘佩珊指着自己实验箱内的“宝贝”介绍道。
“想让更多女性、更多家庭避免HPV病毒癌变带来的切肤之痛，也想让我们下一代女孩出生、成长在一个没有宫颈癌威胁的世界。”刘佩珊表示，这无疑是一项鼓舞人心的、值得她们全力以赴的事业。
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来源：华声在线
