本报记者 李传新 通讯员 贺佳玉 王海奕
避孕套作为二类医疗器械，可以防止怀孕和预防淋病、艾滋病(HIV)等性病传播。然而，“安全套”安全吗?
11月上旬，长沙市食品药品监管局通报了一起特大非法制售假避孕套案：今年4月23日，长沙市食品药品监管局联合长沙县公安局共同查处了湖南新大利科技有限公司非法制售二类医疗器械天然胶乳橡胶避孕套案，现场查获半成品2867万只、成品602万只，以及大量的生产设备和包装材料，案值达2.3亿元。非法产品销售涉及全国除西藏、港、澳、台外的其他省区市。该案被国家食品药品监督管理总局列为全国医疗器械“五整治”头号督办案件。
2013年5月在长沙县果园镇成立的湖南新大利科技有限公司，注册经营范围是电子玩具生产、组装和销售，犯罪嫌疑人陈某在没有获得《医疗器械生产企业许可证》的情况下，非法委托广东汇通乳胶制品有限公司和湖南云阳乳胶科技实业有限公司生产天然橡胶避孕套半成品，然后在其果园镇的生产窝点非法制作产品说明书和标签，并进行成品包装，销往全国大多数省份。
据查，湖南新大利科技有限公司的前身为广州雨蝶贸易有限公司，在广东经营多年。2013年5月，在长沙成立之初，以生产“充气娃娃”、“震动棒”等情趣用品作掩护，从2013年11月份起，从事非法生产避孕套活动。今年4月16日，长沙市食品药品监管局收到湘潭市局协查函，反映广州市雨蝶贸易有限公司授权湖南云阳乳胶科技实业有限公司生产的避孕套质量可疑。长沙市食品药品监管局将其列为重要案源，抽调精干力量组成专案组。经过反复筛查，迅速锁定了位于长沙县果园镇杨泗庙社区果园大道B008号的非法生产避孕套“黑窝点”。
4月23日，长沙市食品药品监管局与长沙县公安局联合行动，出动执法人员200多人，对新大利公司的8个窝点同时进行查处。据长沙市食品药品监管局稽查支队队长李红介绍，犯罪嫌疑人陈某没有取得《医疗器械生产企业许可证》而进行了医疗器械生产，其非法制售的假避孕套还存在随意标注生产日期、胡乱标示产品类型、在一个包装盒内违规放入不同厂家生产的产品等诸多问题，新大利公司的行为属于典型的医疗器械非法生产行为。
目前该案的主要犯罪嫌疑人陈某已被抓捕归案，案件正在进一步调查深挖之中。
案件提示：
到正规的药店或者大型超市去买避孕套才可以保证安全。长沙市食品药品监管局稽查支队特别提请消费者：对一般消费者而言，从包装和标志上鉴别是最实际可行的方法。优质品牌的安全套：外包装至少应包括安全套规格(如颜色、尖端异形、螺纹类型等)、内装安全套数量、安全套的标称宽度、制造商、批发商或销售商的名称、有效日期、制造厂的备查参考标志(如批号等)、贮存指南、安全套型号(是干燥型的还是润滑型的，如果是润滑型的，其润滑剂是否杀精)等;劣质安全套：要么就是没有，要么就是不全。
安全套的保质期一般为5年，添加药物的为3年。一般来说，出厂1至2年之间的安全套最适合使用，3年以上的安全套容易发脆，质感也变得略发涩，润滑效果大打折扣。李红还提请消费者最好不要去那些不规范的成年用品小店购买，同时谨慎选用带花纹、螺纹等情趣安全套：由于情趣安全套添加了其他的物质，更容易使得变脆老化，同时其中添加的物质也可能造成使用者的过敏。
