曹德良教授(右二)与团队部分成员一起探讨。图片由南华大学提供
华声在线2月23日讯(通讯员 夏文辉 记者 周浩洋)日前，南华大学曹德良教授团队深耕10余年研制的全新肝癌诊断产品——《醛酮还原酶1B10测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)》获得了国家药品监督管理局三类诊断试剂注册批文。据悉，这是我国首款具有完全自主知识产权的肝癌诊断试剂盒，是一种全新的肝癌诊断产品，为国际首创。
曹德良现为南华大学高层次人才，在衡阳医学院组建了肿瘤分子生物学、肿瘤免疫学与肿瘤标记物研究团队。他和团队通过大量的临床试验，发现AKR1B10(醛酮还原酶1B10)可作为肝癌特异性的标志物，应用于肝癌的筛查、诊断与监测。
肝癌发病率高、死亡率高、发病隐秘，早诊早治是关键。目前临床上广泛使用的肝癌诊断标志物是AFP(甲胎蛋白)，以血清中AFP指数高低作为判断是否为肝癌患病的依据之一。曹德良介绍，通过研究证实，AKR1B10作为肝癌血清标志物，各项性能明显优于AFP，主要体现在早期诊断更灵敏、检测结果更准确、术后更早得知手术效果等方面。
记者在国家药品监督管理局的批文中看到，《醛酮还原酶1B10测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)》适用于体外定量检测人血清中AKR1B10的含量。临床主要用于对确诊且术前AKR1B10阳性的原发性肝细胞肝癌手术患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或手术治疗效果。曹德良表示，新的诊断试剂即将进行产业化及临床使用推广，他们也将继续扩大临床研究，积累更多AKR1B10用于肝癌早期筛查和早期诊断数据，造福社会。
