我国第一个土家成药修订标准获批 湘西州原创药品“复方桐叶烧伤油”实现成果转化

华声在线5月26日讯(全媒体记者 李孟河 通讯员 彭勇)湘西土家族苗族自治州食品药品检验所主研的《复方桐叶烧伤油标准修订》，近日获国家药品监督管理局批准，这标志着这一历时3年的湖南省自然科学基金立项科研项目实现成果转化。

复方桐叶烧伤油是我国第一个土家成药，是湘西州第一个原创药品。2021年，项目团队对《复方桐叶烧伤油标准》的鉴别、含量测定等项目开始进行修订，建立新的鉴别和含量测定项目，增加麻油组分的定性鉴别，将含量测定方法修订为高效液相色谱法，编制复方桐叶烧伤油修订标准草案。2022年8月该项目获湖南省科技厅验收通过，随即该所和科研项目参加单位湘西宏成制药有限责任公司，推动该项目研究成果向实际应用转化，并向国家药品监督管理局药品注册司申请修订标准复核。

“新标准的实施，有利于进一步提升复方桐叶烧伤油产品质量，助推湘西州中医药和生物医药产业发展。”湘西州市场监督管理局相关负责人表示，湘西州处于中药材生长的黄金地带，具备发展中医药产业的良好条件，有药用动植物2200余种，占全国的22%，约占全省的2/3;湘西州现有中医药规上企业16家，其中宏成制药等5家企业年生产总值1亿元以上。